IRB승인,연구 시작 전에 이것부터 확인하세요
안녕하세요.SKY논문통계연구소입니다.논문이나 연구를 준비하다 보면의외로 많은 분들이이 지점에서 멈춥니다.
“이 연구,IRB승인 받아야 하나요?”IRB는 이름만 들어도어렵게 느껴지지만,막상 기준을 하나씩 풀어보면생각보다 정리해서판단할 수 있는 문제입니다.중요한 건 감으로 넘기지 않고,연구 시작 전에 한 번만제대로 확인하는 것입니다.
IRB승인의 출발점은 ‘인간대상연구’ 여부입니다
가장 먼저 확인해야 할 건이 연구가 사람을직접 대상으로 하는지입니다.설문조사, 인터뷰, 관찰, 실험처럼사람에게 직접 자료를 수집한다면원칙적으로 IRB승인검토 대상에 해당합니다.반대로 통계청, KOSIS,이미 공개된 비식별2차 데이터만 활용한다면IRB승인이 면제 대상으로검토될 가능성도 있습니다.
그래서 실무에서는이렇게 정리하는 게 안전합니다.사람을 직접 조사한다 =IRB승인 검토 필요 후보
IRB승인이 필요한 가능성이 높은 경우
연구 내용에 따라IRB승인 가능성은크게 달라집니다.연구 대상에미성년자, 노인, 환자,장애인, 군인, 수감자처럼취약집단이 포함된다면IRB승인이 필요할가능성이 높아집니다.또 연구에서건강, 질병,정치 성향, 종교, 소득, 범죄 경력,차별이나 폭력 경험 같은민감정보를 다룬다면단순 면제보다는 심의대상이 되는 경우가 많습니다.
설문이나 면담 내용이강한 스트레스나불안을 유발하거나,학교·직장·법적 불이익으로이어질 가능성이 있다면이 역시 IRB승인을염두에 두어야 합니다.이런 요소가 하나라도 있다면면제보다 ‘정규 심의 또는최소 신속심의’ 쪽으로판단될 가능성이 큽니다.
IRB승인 ‘면제’로 검토될 수 있는 경우도 있습니다
모든 연구가 IRB승인을받아야 하는 것은 아닙니다.개인이 특정되지 않는공개 게시글이나공개 데이터베이스만 분석하는 연구,불특정 다수를 대상으로 하되이름·학번·연락처 같은식별정보를 수집하지 않고민감도가 낮은 문항만 포함한온라인 설문은IRB승인 면제 후보로검토될 수 있습니다.또 연구로 인한 위험이일상생활 수준을 넘지 않는최소 위험 연구라면면제 심의 대상이 되는경우도 있습니다.다만 여기서 꼭 기억하셔야 할점이 있습니다.연구자가 스스로 “이건 면제”라고결정할 수는 없습니다.면제 대상처럼 보여도기관 IRB에 면제 신청을 하고공식 확인을 받아야 합니다.
IRB승인 여부, 이렇게 한 번 점검해 보세요
연구를 시작하기 전에아래 질문을스스로에게 던져보시면IRB승인 필요 여부를빠르게 가늠할 수 있습니다.
-사람에게 설문·인터뷰·관찰·실험을 직접 하는가-식별 가능한 개인정보를 수집하는가-민감정보를 묻거나 다루는가-취약집단이 연구 대상에 포함되는가-연구 참여로심리적·사회적 불이익 가능성이 있는가
이 중 하나라도 “예”라면IRB승인 또는 최소한면제 심의 신청이필요할 가능성이 큽니다.
IRB승인을 고민할 때가장 많이 쓰이는 문장은 이것입니다.“IRB승인 필요 여부는연구자가 아니라기관 생명윤리위원회가 판단한다.”이 문장 하나만 기억해도불필요한 위험을크게 줄일 수 있습니다.
IRB승인은연구자를 규제하기 위한장치가 아니라,연구자와 참여자 모두를보호하기 위한 장치입니다.연구를 시작하기 전IRB승인 여부가 조금이라도헷갈린다면혼자 판단하지 않으셔도 됩니다.IRB승인 검토 및 연구 설계 상담은SKY논문통계연구소로편하게 문의 주세요.IRB승인은 초반에정리해둘수록 연구가훨씬 수월해집니다
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